Novartis Animal Health ha sospeso la produzione nel suo stabilimento di Lincoln, Nebraska, nel dicembre 2011 a seguito di una serie di avvertimenti della Food and Drug Administration (FDA) statunitense in merito a violazioni del controllo di qualità e di produzione. A quel tempo, gli unici farmaci veterinari interessati erano la filariosi cardiopolmonare e i prodotti delle pulci Interceptor, Program e Sentinel. Novartis ha dichiarato di sperare di tornare alla piena produzione a gennaio.
Invece, ulteriori problemi sono stati scoperti quando Novartis ha avvertito i veterinari di possibili scambi di compresse nelle bottiglie di Clomicalm, usato per trattare l'ansia da separazione. Il 5 gennaio Novartis ha inviato una lettera ai veterinari informandoli che stava sospendendo la produzione e le spedizioni di Clomicalm e Milbemite (usati per il trattamento degli acari dell'orecchio) oltre ai prodotti sopra elencati.
Novartis ha ripreso a spedire i prodotti già fabbricati all'inizio di febbraio, ma da allora quelli si sono esauriti, comprese le forniture di Deraxx, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) la cui produzione era stata spostata nello stabilimento del Nebraska poco prima della chiusura.
Sebbene esistano sostituti per tutti questi prodotti, può essere difficile per i proprietari di animali domestici che fanno affidamento su determinati prodotti che sanno funzionare bene per i loro animali domestici dover improvvisamente apportare un cambiamento. La situazione diventa ancora più stressante quando si utilizzano prodotti come i FANS, dove non è sicuro passare rapidamente dall'uno all'altro senza un periodo di washout intermedio, o farmaci come Clomicalm che possono richiedere settimane per raggiungere livelli efficaci nel sangue.
Quasi nove mesi dopo l'annuncio iniziale, la struttura non ha ancora ripreso la piena produzione. Novartis afferma che ora sta distribuendo il dosaggio da 5 mg di Clomicalm (l'equivalente generico, clomipramina cloridrato, è disponibile in dosaggi più elevati altrove, incluso 1800petmeds.com). L'azienda afferma inoltre che è in fase di test di pre-produzione per Sentinel, una combinazione di milbemicina ossima (farmaco preventivo per la filariosi cardiopolmonare presente anche in Interceptor) e lufenuron (regolatore della crescita degli insetti utilizzato per controllare le pulci, presente anche nel programma), ma non hanno fornito una data stimata di quando questo prodotto sarà disponibile. Tieni presente che i prodotti veterinari Novartis Atopica, Capstar e Adequan sono prodotti in altre strutture e pertanto non costituiscono un problema.
In Canada la situazione è ancora più grave. Sandoz Canada, parte della divisione di prodotti farmaceutici generici di Novartis, ha interrotto alcuni farmaci e ridotto la produzione di altri in risposta alle citazioni della FDA che rilevavano problemi di affidabilità del prodotto e problemi di sicurezza legati allo stabilimento Sandoz di Boucherville, Quebec. Un incendio scoppiato il 4 marzo nel locale caldaia dell'impianto ha aggravato ulteriormente il problema. I farmaci interessati includono morfina, fentanil, fenobarbital, diazepam e altri. Sandoz ha indicato che nessun farmaco per l'uomo sarà consegnato ai veterinari prima della fine del 2012 e i veterinari stanno lottando per trovare alternative accettabili.
–Maria Straus
Per ulteriori informazioni:
Novartis Animal Health, 800-332-2761, petwellness.com
